2016年7月8日，北京市政府新闻办和北京市科委联合召开《北京技术创新行动计划（2014-2017年）》生物医药产业跨越式发展专项系列成果发布会。北京市科委副主任郑焕民介绍了我市G20项目相关情况。

G20项目是什么？

G20项目自2010年开始实施，根据28/20规则，“G20”的含义是关注和服务行业重点龙头企业的发展，发挥其引领作用，推动行业发展。北京生物医药产业全面跨越式创新发展。

2014年，北京市政府发布实施《北京技术创新行动计划》，积极加快构建以企业为主体的技术创新体系，不断提高自主创新能力，加快科技成果产业化和推广应用新技术、新产品，为推动城市可持续发展、服务重大民生需求提供科技支撑，形成创新驱动发展格局。

“生物医药产业跨越式发展”工程是行动计划确定的12个重大工程之一。是市政府在科技支撑方面落实“健康中国”、“健康北京”的重要举措。该专项部署了“实现支柱产业跨越式发展”和“完善创新驱动政策体系”两项重点任务。到2017年，生物医药产业力争成为支柱产业。

目前，北京生物医药产业已形成集生命科学与健康医学前沿技术、生物医药产业、临床医学研究为一体的整体科技布局。以临床需求为导向，以前沿技术为支撑，构建健全北京生物医药产业创新体系。

G20项目取得了哪些成果？ G20项目经历了两个阶段，产生了一系列成果，主要是：

一是总量平稳较快增长。 “十一五”末，北京医药产业主营业务收入不足400亿元。 “十二五”末达到约1300亿元，年均增长16%，成为北京新的千亿级产业。医药工业利润总额保持全国前五位，销售利润率始终全国第一，医药工业增加值升至全市第二位。在57家G20企业中，规模超10亿元的企业数量从2010年的7家增加到2015年的13家，首个百亿企业诞生了——拜耳制药。 57家G20企业发挥了核心引领作用，截至2015年12月实现营业收入566.5亿元，占全市医药行业的58.1%。在经济发展进入新常态的宏观经济形势下，生物医药行业增速逐渐由高速增长转向中高速增长。

二是“四轮驱动”发展格局不断巩固。生物制药产业形成了以化学制药、中药制药、生物制药、医疗器械为主导的发展格局，营业收入和利润占医药制造业的93%。其中，化学制药品牌优势突出，规模优势较高，生物制药制造业增长强劲。

三是发展质量和效益不断提高。战略布局前沿技术，提升创新能力，在干细胞与组织工程、结构生物学、3D生物打印等领域取得突破。产业创新能力不断提升，涌现出一批重磅品种、创新产品和骨干企业。 “十二五”期间，北京获得新药临床批件300余个，居全国第一；获得药品批准文号370余个，包括康迪尼首个国内自主研发的抗肺纤维化1.1类新药“吡啶尼古丁”、五和博奥创新中药桑葚总生物碱片、科兴生物首个国产Vero细胞肠道病毒71灭活疫苗、同仁堂国内首个抗抑郁中药“巴戟天寡糖胶囊”等重点新产品年销售额500-10亿元的品种有17个，10亿元以上的品种有8个为本地第一。 10亿元培育品种——潮汐药业“凯时”诞生，20亿元品种——拜耳医药“白糖平”、“百欣通”培育了一批成长潜力突出的大品种，如申舒泰“凯氏”北京医药制造业销售利润率连续10年保持全国主要医药发达省市第一。

四是“一南一北”空间格局初步形成。北京初步形成“一南一北、各具特色”的生物医药产业空间布局。 “南”包括以亦庄、大兴生物医药基地为核心的高端产业基地，“北”包括以中关村生命科学园为核心的高端产业基地。研发创新中心。

特殊成就案例

1国产脑起搏器为帕金森患者带来健康生活

脑起搏器是一种直接作用于神经中枢的人工装置。它通过植入胸部的刺激器向植入大脑特定目标点的电极发送电脉冲。用于治疗帕金森病、原发性震颤、肌张力障碍、癫痫、强迫症、药物依赖、抑郁症等功能性神经或精神疾病。

多年来，脑起搏器一直被美国垄断，成为临床上最昂贵的高值耗材。每个接受双侧植入手术的患者需要支付25万至35万元购买脑起搏器。高昂的费用让大多数患者望而却步。北京品驰医疗器械有限公司联合清华大学、首都医科大学附属北京天坛医院，完成了脑起搏器从技术探索、临床验证到产业化的全链条研发。 2013年5月获得产品注册证。起搏器的研制成功，标志着我国成为继美国之后世界上第二个有能力研发、生产和应用脑起搏器的国家。对于我国自主高端医疗器械的研发和产业化具有极其重要的示范意义。

与进口产品相比，Pinchi脑起搏器不仅价格低1/3左右，而且在电气性能、电池容量、使用寿命、体积、重量等方面均优于进口产品，具有极高的性价比并已上市3年。占国内种植体的50%以上。

北京市科委在清华脑起搏器研发过程中提供了一系列项目支持；与清华大学联合启动国产脑起搏器的临床应用，并与北京天坛医院、北京协和医院、解放军总医院协调合作。推广临床应用；此外，通过北京市科委的指导，帮助充电式脑起搏器进入国家药监局创新医疗器械审批绿色通道，加快了审批进程。

2我国自主研发的骨科手术机器人系统达到国际领先水平，手术准确率达93%。

骨科疾病严重危害人们的健康和生命，是临床常见病、多发病。骨科手术发展的核心瓶颈是外科医生视野和操作的限制。

北京天智行医疗科技有限公司联合北京积水潭医院、北京航空航天大学，组成项目研发团队，采用医工紧密结合的方式，打造智能骨科手术系统，形成临床以图像导航和机器人技术为核心的解决方案。实现常规手术微创化、复杂手术标准化、关键操作智能化。

为进一步加快国产医疗器械研发进度，北京市科委自2013年起支持天智行研发骨盆骨折、脊柱、关节等一系列骨科手术机器人辅助产品替代，破解了核心技术研究和核心的智能化综合解决方案。为解决零部件研究和临床应用推广方面的问题，获得我国首个医疗手术机器人产品注册许可证，填补了国内空白，在骨科手术机器人领域处于世界领先地位，打破了国际垄断。同时，北京市科委还推动制定了《脊柱外科导航技术标准》，成为国家健康行业标准，有力推动了国产医疗器械的临床应用；利用军民合作项目，在解放军总医院、北京军区总医院设立骨科科室。手术机器人临床应用示范基地推动产品改进和市场应用推广。

自2004年成功完成首例机器人辅助骨科手术以来，已完成2000余例手术，受到广泛好评。上颈椎内固定手术准确率从79%提高到93%；腰椎内固定手术准确率从73.4%提高到93.3%；股骨颈骨折经皮螺钉内固定术中透视次数由54.3次下降至8.8次；经皮螺钉内固定骨盆骨折的准确率从76%提高到100%，显着提高了手术的安全性和准确性。

3 国产折叠人工晶状体实现进口替代

白内障是眼科致盲疾病的第一杀手。我国50岁至59岁年龄组白内障发病率为52.3%，70岁以上年龄组增至97.8%。人工晶状体植入手术是治疗白内障唯一有效的方法。

全球人工晶状体市场90%以上的份额被三个美国公司垄断：爱尔康（现隶属于诺华）、艾尔建（现隶属于雅培）和博士伦。目前，我国20%-30%的白内障手术仍使用国外已淘汰的硬性人工晶状体，而软性人工晶状体则完全依赖进口。

在创业初期，艾伯诺遇到了融资和贷款的问题。 2011年9月，北京市科委批准了“北京市重大科技成果转化及产业化项目”——“可折叠白内障人工晶状体产业化”，一方面直接助力研发生产线建设，另一方面另一方面，为初创公司做了项目背书，为公司获得华开600万政策性股权投资铺平了道路，提供了雪中送炭的帮助。经过长达五年的研发和临床试验周期，累计投资超亿元，爱博诺德生产出了国内首款具有自主知识产权、具有代表性的民族品牌的高阶非球面可折叠人工晶状体——“普鲁明” ”，产品多项核心技术已获得国家专利，并于2014年7月获得国家食品药品监督管理局批准的产品注册证。该产品完全达到甚至超过进口产品水平，填补了我国空白软性人工晶状体技术与市场。空白的。

“普鲁明”人工晶状体上市一年来，已有数万名白内障患者植入该产品，术后均取得了良好的效果。该产品比同类进口产品质量更高、价格更低，节省了国家宝贵的医疗保险资源，减轻了白内障患者的负担。同类进口产品价格一般在3500元以上，而普诺明人工晶状体价格便宜30-35%，为患者每次手术（一只眼）节省1000-1200元。

爱宝诺德还投入了大量的人力物力进行多功能高端镜头的研发。目前正在研发的治疗白内障和矫正散光的TORIC以及结合矫正近视的多焦点人工晶状体已进入临床阶段，这意味着爱博诺德诺德软性人工晶状体研发的速度和深度已超越欧美先进眼科医疗企业。此外，在我国援非“光明之旅”医疗援助活动中，成为国内首家提供可折叠人工晶状体的企业。产品陆续抵达喀麦隆、科莫多、苏丹、刚果布等国家，一举打破了此前的记录。中国援外眼科白内障手术使用进口镜片的尴尬处境

4 国内高性能内窥镜研究重大突破

内镜技术是筛查早期消化道肿瘤的重要手段。在发达国家已作为常规临床检查。这些国家消化道肿瘤的早期发现率超过60%，五年生存率超过85%。我国内窥镜市场主要依赖奥林巴斯、富士能等进口产品，价格昂贵，导致内窥镜普及率较低。消化道肿瘤的早期发现率不足15%，五年生存率仅为25%。许多患者失去了生命。早期治疗机会增加了社会和家庭的负担。

短短三年时间，北京华科创智健康科技有限公司在我国率先研发出高清电子内窥镜、高频超声内窥镜、高分辨率光学相干断层扫描内窥镜等创新产品，并已荣获6个奖项。发明专利、软件著作权等6项自主知识产权。

在北京市科委项目支持下，研发了300瓦大功率多光谱内窥镜冷光源、40万像素CCD电子光学成像模块、12MHz/20M高频体内超声探头、200MHz超高频超声图像处理器、Spectrum 1310纳米高分辨率激光相干断层扫描探头等10余个核心部件的设计和制造瓶颈，实现了产品研发的重大突破，实现了国产化率高达70-85%。研发的图像分辨率50um的高清电子内窥镜、图像横向分辨率1.3mm、纵向分辨率0.4mm的超声波内窥镜等产品已完成第三方产品注册检验并申报10类三、医疗器械产品。注册后，将很快进入市场推广和产品销售，为我国消化道肿瘤的早期发现、诊断和微创治疗发挥作用。

5 国内首个3D打印人工髋关节成功上市

3D ACT技术（三维精密构造技术）可以采用与人体高度相容的钛合金作为材料。通过对专业医学图像数据的进一步处理，3D技术可用于打印与患者解剖结构高度一致的钛合金植入物。

作为中国骨科关节植入物行业的领军企业，北京爱康医疗与北京大学第三医院骨科医疗专家团队紧密合作，将企业研发与医院临床需求对接，将3D打印技术应用于骨科领域，推出金属内部植入物。植物研究和开发工作。

传统生产模式与3D ACT技术对比

经过近六年的产品设计、生物实验、生物力学验证、临床评价和产品注册审批，3D ACT髋关节系统于2015年8月正式获得国家食品药品监督管理局颁发的上市许可，成为全球首个经临床验证的金属3D打印骨科植入物产品，也是国内首个获得CFDA上市许可的金属3D打印骨科植入物产品。 2016年5月，爱康公司研发的人工脊柱再次获得CFDA上市许可，成为国内首个获得CFDA注册证的3D金属打印脊柱产品。 3D ACT髋关节系统产品自上市以来，迄今已在全国多家医院成功完成600余例手术。

爱康医疗的金属3D ACT技术首次在中国医疗领域率先实现商业化和产业化，使中国金属3D打印技术的应用达到与世界同一水平。同时，所有相关核心技术均拥有自主知识产权。 3D ACT产品的成功上市，将成为推动国内3D打印全产业链发展的里程碑。

小布说

通过今天的发布会，小布了解到我市这么多“酷”的生物医药产业成果，感到震惊和目瞪口呆。

我们对未来的发展也充满了厚望。

据小布了解，“十三五”期间，我市在生物医药技术创新方面有新举措。